• Москва, Будайская, д.2
  • Пн.-пт.: 9:00 - 18:00

Блог

Блог центра коррекции веса
Gelesis100: лекарство будущего от ожирения или маркетинговый трюк?

Основ­ной целью дан­но­го иссле­до­ва­ния была оцен­ка без­опас­но­сти и эффек­тив­но­сти ново­го пре­па­ра­та Gelesis100 — свер­хаб­сор­би­ру­ю­ще­го неси­стем­но­го гид­ро­ге­ля, кото­рый при­ме­нял­ся для борь­бы с лиш­ним весом или ожи­ре­ни­ем. Рабо­та заклю­ча­лась в ран­до­ми­зи­ро­ван­ном сле­пом двой­ном пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­е­мом иссле­до­ва­нии, в кото­ром при­ни­ма­ли уча­стие доб­ро­воль­цы с ИМТ 27–40 кг/м2 и уров­нем глю­ко­зы нато­щак 90–145 мг/дл.

Не менее 35% обсле­ду­е­мых, исполь­зу­ю­щих Gelesis100, поте­ря­ли более 5% веса. При нали­чии пред­диа­бе­та и диа­бе­та II типа полу­ча­ю­щие лече­ние име­ли в 6 раз боль­ше шан­сов сни­зить вес на 10 и более про­цен­тов.

Таким обра­зом, Gelesis100 отно­сят к инно­ва­ци­он­ным и хоро­шо пере­но­си­мым сред­ствам неси­стем­но­го и без­опас­но­го лече­ния избы­точ­но­го веса и ожи­ре­ния.

Исследование

Извест­но, что ожи­ре­ние может про­во­ци­ро­вать раз­ви­тие ряда опас­ных для жиз­ни забо­ле­ва­ний. Толь­ко 2% стра­да­ю­щих дан­ным неду­гом полу­ча­ют адек­ват­ную тера­пию. Напро­тив, свы­ше 80% стра­да­ю­щих СД II полу­ча­ют меди­ка­мен­тоз­ные сред­ства. Если учесть, что ожи­ре­ние часто при­во­дит к диа­бе­ту, то опи­сан­ные пока­за­те­ли мож­но счи­тать пара­док­саль­ны­ми. Соглас­но ста­ти­сти­ке, вра­чи назна­ча­ют с боль­шей часто­той лече­ние при ожи­ре­нии III клас­са, с мень­шей — при избы­точ­ном весе. Кор­ре­ля­ция дан­ных так­же фик­си­ро­ва­лась при нали­чии сопут­ству­ю­щей пато­ло­гии. До 60% слу­ча­ев лече­ния ожи­ре­ния с более низ­ким клас­сом ока­зы­ва­лись непро­пор­ци­о­наль­ны­ми сте­пе­ни уве­ли­че­ния мас­сы тела. Неред­ко воз­ни­ка­ют и опа­се­ния за пере­но­си­мость и без­опас­ность доступ­ных спо­со­бов лече­ния. Очень важ­но най­ти адек­ват­ные мето­ди­ки, кото­рые помо­га­ли бы бороть­ся с неду­гом на его ран­них ста­ди­ях.

Принцип действия Gelesis100

Gelesis100 изго­тав­ли­ва­ет­ся из рас­ти­тель­но­го сырья. В его состав вхо­дит пара стро­и­тель­ных бло­ков, моди­фи­ци­ро­ван­ная цел­лю­ло­за и ассо­ци­и­ро­ван­ная с ней лимон­ная кис­ло­та. Ком­по­нен­ты пред­став­ля­ют из себя все вме­сте трех­мер­ную мат­ри­цу. Гид­ро­ге­ле­вые кап­су­лы при­ни­ма­ют­ся до еды с водой, в резуль­та­те чего сме­ши­ва­ют­ся с пищей в про­цес­се еды, уве­ли­чи­ва­ясь в объ­е­ме вплоть до 1/4 желуд­ка. При этом обра­зу­ет­ся не еди­ная круп­ная мас­са, а мно­же­ство ком­пакт­ных и эла­стич­ных шари­ков, не име­ю­щих энер­ге­ти­че­ской цен­но­сти. Трех­мер­ная струк­ту­ра обра­зо­ва­ний сохра­ня­ет­ся и при про­хож­де­нии через тон­кий кишеч­ник, а после попа­да­ния в тол­стую киш­ку гид­ро­гель рас­щеп­ля­ет­ся фер­мен­та­ми, теря­ет трех­мер­ную струк­ту­ру и абсорб­ци­он­ную спо­соб­ность. Высво­бож­ден­ная вода реаб­сор­би­ру­ет­ся, а цел­лю­ло­за выво­дит­ся с калом.

Методы исследований

GLOW иссле­до­ва­ние про­во­ди­лось ран­до­ми­зи­ро­ван­ным, мно­го­цен­тро­вым, двой­ным-сле­пым, кон­тро­ли­ру­е­мым пла­це­бо спо­со­бом. Основ­ной зада­чей при этом было оце­нить эффек­тив­ность и без­опас­ность пре­па­ра­та, вво­ди­мо­го паци­ен­там с избы­точ­ным весом и ожи­ре­ни­ем на про­тя­же­нии 24 недель. Рас­ши­рен­ное откры­тое иссле­до­ва­ние GLOW-EX пред­ла­га­лось 52 паци­ен­там, закон­чив­шим при­ни­мать сред­ство и поте­ря­ли более 3% мас­сы тела.

Доб­ро­воль­цы само­сто­я­тель­но при­ни­ма­ли либо по 3 кап­су­лы Gelesis100 на про­тя­же­нии 168 дней, либо пла­це­бо с 500 мл воды за 20–30 минут до обе­да и ужи­на. Исполь­зо­ва­лась гипо­ка­ло­рий­ная дие­та, испы­ту­е­мые еже­днев­но выпол­ня­ли упраж­не­ния сред­ней интен­сив­но­сти, при­чем куря­щие не отка­зы­ва­лись от вред­ной при­выч­ки.

Результаты положительные

После скри­нин­га 904 паци­ен­тов 436 были ран­до­ми­зи­ро­ва­ны, из кото­рых 223 полу­ча­ли Gelesis100, 213 — пла­це­бо. Резуль­та­ты GLOW пока­за­ли, что Gelesis100 хоро­шо помо­га­ет при ожи­ре­нии, явля­ет­ся без­опас­ным и хоро­шо пере­но­си­мым сред­ством. Регу­ляр­ное его при­ме­не­ние в тече­ние полу­го­да при­во­ди­ло к выра­жен­ной поте­ре лиш­не­го веса. При этом 59% людей поте­ря­ли более 5% мас­сы, 27% — более 10%. В груп­пе пла­це­бо дан­ные пока­за­те­ли соста­ви­ли 42% и 15%, соот­вет­ствен­но. Высо­кая сте­пень без­опас­но­сти и про­де­мон­стри­ро­ван­ная во вре­мя иссле­до­ва­ний эффек­тив­ность будут спо­соб­ство­вать при­вле­ка­тель­но­сти Gelesis100 для лече­ния ожи­ре­ния.

Про­ве­ден­ное GLOW иссле­до­ва­ние пока­за­ло, что лече­ние пре­па­ра­том помо­га­ет вос­ста­нав­ли­вать уро­вень саха­ра в кро­ви и эффек­тив­но сни­жать вес уже через 8 недель от нача­ла лече­ния. Во вре­мя FLOW иссле­до­ва­ний была обна­ру­же­на связь меж­ду уров­нем глю­ко­зы кро­ви и резуль­та­тив­но­стью про­во­ди­мой тера­пии. Это же самое под­твер­жда­лось при GLOW мето­ди­ке. При при­е­ме сред­ства веро­ят­ность сни­же­ния веса более 10% была в 6 раз выше отно­си­тель­но пла­це­бо для паци­ен­тов с пред­диа­бе­том и диа­бе­том II типа.

В груп­пе с уве­ли­чен­ным уров­нем саха­ра кро­ви на фоне при­е­ма Gelesis100 отме­ча­лось паде­ние рези­стент­но­сти к инсу­ли­ну, что гово­рит о необ­хо­ди­мо­сти даль­ней­ших иссле­до­ва­ний для под­твер­жде­ния дан­ных выво­дов.

Лече­ние с помо­щью Gelesis100 удва­и­ва­ет шан­сы дости­же­ния кли­ни­че­ски зна­чи­мой поте­ри веса. С уче­том без­опас­но­сти и хоро­шей пере­но­си­мо­сти мож­но пред­по­ло­жить, если пре­па­рат будет одоб­рен, то его мож­но будет сме­ло отне­сти к повсе­мест­но вос­тре­бо­ван­ным сред­ствам для лече­ния ожи­ре­ния и избы­точ­но­го веса.

По мате­ри­а­лам: Obesity Journal

Написать комментарий

Отзывы

Про­шло пол­то­ра года после опе­ра­ции. Сей­час мой вес 80 кг при росте 155 см (тоже, вро­де, не мало, но это смот­ря с чем срав­ни­вать). До опе­ра­ции я веси­ла 120 кг, а ещё за несколь­ко меся­цев до это­го было 130 кг.

Всю свою созна­тель­ную жизнь я боро­лась с лиш­ним весом: поху­дею на 5, 8, 15 кг, потом поправ­люсь на 10, 15, 20 кг. И так было посто­ян­но.

Пер­вый раз я встре­ти­лась с док­то­ром Ипатки­ным Р.В. в 2013 году, при­шла в ЦКБ № 2 им.Семашко на пла­но­вую опе­ра­цию по уда­ле­нию желч­но­го пузы­ря. Док­тор очень дели­кат­но пред­ло­жил поду­мать ещё и о вто­рой опе­ра­ции по умень­ше­нию желуд­ка. Но у меня обна­ру­жи­лась малень­кая эро­зия желуд­ка и меня отпра­ви­ли домой на месяц лечить желу­док. Но наша встре­ча отло­жи­лась ещё на три года. За это вре­мя я всё боль­ше и боль­ше попра­ви­лась. Через три года я сно­ва вер­ну­лась к док­то­ру Ипатки­ну Р.В. Тогда уже совсем не оста­лось сил на «борь­бу» с лиш­ним весом и я реши­лась на две опе­ра­ции: уда­ле­ние желч­но­го пузы­ря и умень­ше­ние желуд­ка. После опе­ра­ции моё само­чув­ствие ста­ло зна­чи­тель­но луч­ше: нор­ма­ли­зо­ва­лось дав­ле­ние, про­шла боль в коле­нях, а самое при­ят­ное, что поху­дев на 40 кг, я могу мно­го дви­гать­ся, про­сто ходить! Сил ста­ло боль­ше и я почти не устаю! Хочет­ся жить и радо­вать­ся жиз­ни!!! Огром­ная бла­го­дар­ность Хирур­гам Р.В.Ипаткину, Л.И.Вардаеву, моло­до­му орди­на­то­ру Рус­ла­ну за про­фес­си­о­на­лизм, доб­ро­же­ла­тель­ность и вни­ма­ние!

Тем, кто сомне­ва­ет­ся и не может решить­ся на опе­ра­цию реко­мен­дую не тянуть! Идти к про­фес­си­о­на­лам и ниче­го не боять­ся!!!

История моего похудения

31.10.2016 мне была сде­ла­на лапа­ро­ско­пи­че­ская опе­ра­ция СЛИВ (sleeve) (см.Википедию «Рукав­ная гастро­пла­сти­ка»). Рост 180, вес 130, 66 лет. При­чи­на обра­ще­ния — силь­ные боли по ходу седа­лищ­но­го нер­ва с прак­ти­че­ской невоз­мож­но­стью пере­дви­гать­ся, одыш­ка по малей­ше­му пово­ду, труд­ность само­об­слу­жи­ва­ния. Ран­ний пост/оп пери­од про­хо­дил очень успеш­но — с каж­дым днем (из 3) все мень­ше трубок/катетеров и все боль­ше сил и воз­мож­но­стей. 3.11 (оста­вив 6 кг) поехал домой. Далее все глад­ко, при­вык к пита­нию (частые малые коли­че­ства, щадя­щее), дис­ком­форт быва­ет толь­ко тогда, когда по при­выч­ке поешь «пол­ным ртом». За 2 неде­ли ушли 11 кг, само­чув­ствие отлич­ное, окру­жа­ю­щие пора­же­ны моим цве­ту­щим и бод­рым видом. Не вда­ва­ясь в обсуж­де­ние мед подроб­но­стей — отлич­ное это дело, эффек­тив­ное, хоро­шо пере­но­си­мое — лапа­ро­ско­пи­че­ская опе­ра­ция СЛИВ. Огром­ная бла­го­дар­ность Р.В.Ипаткину и его кол­ле­гам — чет­кость, вни­ма­тель­ность, про­фес­си­о­на­лизм в новом деле — цен­ные и достой­ные каче­ства. С бла­го­дар­но­стью и ува­же­ни­ем Борис Пав­ло­вич Богов­ский, врач по обра­зо­ва­нию, канд.мед.наук

С благодарностью и уважением

Свой отзыв я наме­рен­но напи­са­ла не сра­зу, а через пол­го­да, хоте­ла пона­блю­дать за сво­им состо­я­ни­ем.

И теперь я могу ска­зать: не бой­тесь опе­ра­ций, иди­те к про­фес­си­о­на­лам и всё будет у вас отлич­но. Не може­те опре­де­лит­ся с выбо­ром кли­ни­ки и вра­ча сре­ди тако­го мно­же­ства суще­ству­ю­щих? Всё нахо­дит­ся рядом с вами: мно­го­лет­няя ведом­ствен­ная кли­ни­ка, опыт­ные вра­чи-хирур­ги, про­фес­си­о­наль­ный меди­цин­ский пер­со­нал, очень лояль­ная финан­со­вая поли­ти­ка, а резуль­тат – отлич­ное состо­я­ние, кра­си­вый живот (раз­рез выпол­нен в пуп­ке) и потря­са­ю­щее настро­е­ние! Спа­си­бо Вам!

Читай­те пол­ный отзыв здесь.

Не бойтесь операций, идите к профессионалам и всё будет у вас отлично!

Доб­рый день. Хочу ска­зать ОГРОМНОЕ спа­си­бо ВРАЧАМ 1-го хирур­ги­че­ско­го отде­ле­ния. Вра­чи дан­но­го отде­ле­ния это ЛЮДИ с боль­шой бук­вы!!! Они не толь­ко ком­пе­тент­ные спе­ци­а­ли­сты, кото­рые гра­мот­но и каче­ствен­но выпол­ня­ют свою рабо­ту и вни­ма­тель­но отно­сят­ся к паци­ен­там, но по-чело­ве­че­ски отно­сят­ся к сво­им боль­ным, что в наше вре­мя боль­шая ред­кость!!! Могу при­ве­сти при­мер один из слу­чае: «Лежа­ла в пала­те и не мно­го дуло в окно, поло­жи­ла на окно свое паль­то, врач (Вар­да­ев Леван Иона­но­вич) обра­тил на это вни­ма­ние и уточ­нил при­чи­ну. Вече­ром после рабо­ты при­шел с интер­ном Рус­ла­ном и сам стал закле­и­вать окно» и это толь­ко один из при­ме­ров за вре­мя мое­го нахож­де­ния в боль­ни­це. БОЛЬШОЕ, про­сто ОГРОМНОЕ СПАСИБО таким ВРАЧАМ!!!

БОЛЬШОЕ, просто ОГРОМНОЕ СПАСИБО таким ВРАЧАМ!!!

Выра­жаю глу­бо­кую бла­го­дар­ность и вос­хи­ще­ние бла­го­род­ным тру­дом вра­чей Цен­тра кор­рек­ции веса ЦКБ №2 им. Семаш­ко РЖД.

Осо­бая моя при­зна­тель­ность отлич­но­му хирур­гу, заме­ча­тель­но­му чело­ве­ку и талант­ли­во­му уче­но­му Ипатки­ну Рус­ла­ну Вале­рье­ви­чу за вели­ко­леп­но про­ве­ден­ную опе­ра­цию «СЛИВ». За пол­то­ра меся­ца я поху­дел на 18 кг, отсту­па­ет гипер­то­ния, и даже мои боль­ные суста­вы ста­ли вести себя гораз­до при­лич­нее. Спа­си­бо вам, доро­гие дру­зья, я искренне наде­юсь, что в слу­чае необ­хо­ди­мо­сти вы опять мне помо­же­те. Доб­ро­го вам всем здо­ро­вья, новых твор­че­ских успе­хов в вашем бла­го­род­ней­шем деле. Проф. Огнев В.Н. (Колом­на, Мос­ков­ская обл.) 12.12.2016 г.

Выражаю глубокую благодарность и восхищение благородным трудом врачей Центра коррекции веса

Огром­ное спа­си­бо вра­чам 1 хирур­ги­че­ско­го отде­ле­ния Ипатки­ну Р.В. и его самой луч­шей коман­де вра­чей за высо­кий про­фес­си­о­на­лизм, за их отзыв­чи­вость и вни­ма­тель­ность. Мне была сде­ла­на слож­ней­шая опе­ра­ция. Я буду бла­го­да­рить Бога до кон­ца сво­их дней, за то что я попа­ла имен­но к этим вра­чам. Дай вам Бог здо­ро­вья, радо­сти, люб­ви и все­го само­го наи­луч­ше­го во всем и вез­де. Еще хочеть­ся выра­зить огром­ную бла­го­дар­ность всем мед­сест­рам, сани­та­роч­кам и кухон­ным работ­ни­кам за вни­ма­тель­ность и доб­ро­же­ла­тель­ность. Огром­ное всем спа­си­бо!!!!!

Огромное спасибо врачам

Хочу побла­го­да­рить 1 хирур­ги­че­ское отде­ле­ние и док­то­ра Ипаткин Рус­ла­на Вале­рье­ви­ча. Год назад опе­ри­ро­ва­лась по пово­ду избы­точ­но­го веса. За год поху­де­ла на 40 кг. Чув­ствую себя вели­ко­леп­но. До опе­ра­ции про­бо­ва­ла дие­ты, спорт и.тд не помо­га­ло. Спа­си­бо огром­ное все­му кол­лек­ти­ву.

Спасибо огромное всему коллективу

10.04.17 выпол­ни­ли по ДМС лапа­ро­ско­пи­че­скую гер­нио­пла­сти­ку пахо­вой гры­жи в 1-м хирур­ги­че­ском отде­ле­нии. Хирург Ипаткин Р. В. — золо­тые руки! Плюс чут­кость и вни­ма­ние с его сто­ро­ны до и после опе­ра­ции. Спа­си­бо огром­ное! Пер­со­нал отде­ле­ния пре­дель­но забот­лив, веж­лив и обхо­ди­те­лен. Вез­де бы такую мед. помощь! Еще раз — спа­си­бо! И успе­хов!…

Спасибо огромное!

Доб­рый день! Хочу ска­зать ОГРОМНОЕ спа­си­бо ВРАЧАМ 1-го хирур­ги­че­ско­го отде­ле­ния Ипатки­ну Рус­ла­ну Вале­рье­ви­чу, Вар­да­е­ву Лева­ну Иоано­ви­чу, Рус­ла­ну Маго­ме­до­ви­чу и          все­му мед. пер­со­на­лу. Вра­чи дан­но­го отде­ле­ния — это ЛЮДИ с боль­шой бук­вы!!! Они не толь­ко ком­пе­тент­ные спе­ци­а­ли­сты, кото­рые гра­мот­но и каче­ствен­но выпол­ня­ют свою рабо­ту, но и душев­но отно­сят­ся к сво­им боль­ным, что в наше вре­мя боль­шая ред­кость!!! 29.05.2017 года мне была сде­ла­на лапа­ро­ско­пи­че­ская опе­ра­ция СЛИВ (sleeve «Рукав­ная гастро­пла­сти­ка» — бари­ат­ри­че­ская опе­ра­ция, направ­лен­ная на лече­ние мор­бид­но­го ожи­ре­ния и его ослож­не­ний). Реши­лась я на опе­ра­цию по умень­ше­нию желуд­ка после бес­плод­ных попы­ток сбро­сить вес. И вот когда вес достиг 130 кг. я поня­ла что даль­ше оття­ги­вать и сомне­вать­ся нель­зя, впе­ре­ди толь­ко посто­ян­ные про­бле­мы с дав­ле­ни­ем, одыш­ка, боль в суста­вах, позво­ноч­ни­ке и сахар­ный диа­бет. Про­ве­ла мони­то­ринг кли­ник, съез­ди­ла на кон­суль­та­ции к раз­ным спе­ци­а­ли­стам. Встре­тив­шись с Ипатки­ным Рус­ла­ном Вале­рье­ви­чем, понял, имен­но у него я и буду делать опе­ра­цию! Я рада что в наше непро­стое вре­мя есть такие про­фес­си­о­на­лы сво­е­го дела. Чет­кость, вни­ма­тель­ность, про­фес­си­о­на­лизм, это цен­ные и достой­ные каче­ства сла­жен­ной коман­ды 1-го хирур­ги­че­ско­го отде­ле­ния.

Хочу сказать ОГРОМНОЕ спасибо